Tıbbi cihaz endüstrisi karmaşık mevzuat sistemleri, ulusal ve uluslararası standartlar ve diğer şartnamelerden etkilenmektedir. Üreticilerin dünya pazarına uygun cihazlar üretmeleri için neye ihtiyaçları olduğunu öğrenmelerine yönelik hizmetler sunmaktayız.
“ISO 13485 Farkındalık” eğitimi katılımcılara ISO 13485’te belirtilen kalite yönetim sistemi gereklilikleri hakkında genel bilgi vermektedir. Eğitim, kalite yönetim sistemi için süreç yaklaşımına ve ISO 13485 ile GMP kurallarının birbirini nasıl tamamladıklarına odaklanmaktadır.
Devamını Okuyun
"ISO 13485 Uygulama" eğitimi; tıbbi cihazlar standardı ISO 13485’te belirtildiği gibi bir kalite yönetim sistemini anlamak, geliştirmek ve uygulamak için gerekli kavramları ele almaktadır. Bu eğitim ayrıca risk yönetiminin anahtar prensiplerini içeren ISO 14971:200 7 standardının temellerini de ele almaktadır.
Devamını Okuyun
“ISO 13485 İç Tetkikçi” eğitimi; mevcut ISO 13485 bilgilerini geliştirmeyi ve kuruluşlarındaki kalite yönetim sisteminin etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan kalite profesyonelleri için tasarlanmıştır. Bu iki günlük yoğun eğitim, ISO 13485 ve ISO 19011:2002 standartlarına göre yapılacak kalite yönetim sistemi süreç tetkiklerinin prensiplerini ve uygulamalarını öğretmektedir.
Devamını Okuyun
“ISO 13485 Baş Tetkikçi” eğitimi; etkin kalite yönetim sistemi ve süreçlerin tetkiklerinin prensiplerini ve uygulamalarını , ISO 13485 ve ISO 19011” Kalite ve / veya Çevre Yönetim Sistemleri Tetkik Kılavuzu” standartları doğrultusunda öğretmeyi amaçlamaktadır.
Devamını Okuyun
BSI, Tıbbi Cihazlar konusunda WMDO ile e-öğrenme partneri olmuştur. Özel indirimlerle WMDO eğitimlerinden faydalanmak için hemen üye olabilirsiniz. www.wmdo.org/bsi/00
Devamını Okuyun
